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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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青島市中心血站

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：傳統型血袋標準：《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

檢測項：凝血因子Ⅷ活性檢測樣品：傳統型血袋標準：《全國臨床檢驗操作規程》第3版第二篇第四章第三節，二、（一）

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫用輸血、輸液注射器具標準：《醫用輸血、輸液、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》（GB/T14233.2-2005）

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深圳市理邦精密儀器股份有限公司測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：醫用電氣設備-醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能通用要求 IEC60601-1: 2005+C1:2006+C2:2006 EN60601-1:2006

檢測項：全部項目檢測樣品：手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀標準：超聲手持探頭式多普勒胎兒心率檢測儀性能要求及測量和報告方法 YY/T 0749-2009 IEC61266:1994 EN61266:1995

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中國電子科技集團公司第七研究所凱爾實驗室

檢測項：頻率范圍（頻帶寬度）檢測樣品：移動通信天線標準：GB/T 9410-2008 移動通信天線通用技術規范 YD/T 1059-2004 移動通信系統基站天線技術條件 GB/T 21195-2007 移動通信室內信號分布系統天線技術條件 YD/T 508.1-1997微波接力通信系統拋物面天線技術條件 Y

檢測項：輸入電流諧波成分檢測樣品：高頻開關電源標準：YD/T 1058-2007 通信用高頻開關電源系統 YD/T 731-2008 通信用高頻開關整流器

檢測項：外觀檢測樣品：通信桿塔標準：GB/T 709-2006 熱軋鋼板和鋼帶的尺寸、外形、重量及允許偏差

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國家廣播電影電視總局廣播電視規劃院廣播電視計量檢測中心

檢測項：標清Y/C信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

檢測項：標清Y/PB/PR信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

檢測項：高清Y/PB/PR信號輸出性能檢測樣品：地面數字電視接收器標準：地面數字電視接收器測量方法 GB/T26684-2011 地面數字電視接收器通用規范 GB/T26683-2011

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陜西省食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第34版附錄<751> 日本藥局方第15版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第36版附錄<751> 日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

檢測項：粗多糖檢測樣品：保健食品標準：王光亞主編《保健食品功效成分檢測方法》中國輕工業出版社P15-17

機構所在地：陜西省西安市更多相關信息>>

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深圳市信特斯檢測科技有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：通用電子電氣設備標準：比吸收率(SAR)測試方法 IEC 62209-1:2005 IEC 62209-2:2010 EN 62209-1:2006 EN 62209-2:2010 Y

檢測項：部分項目檢測樣品：測量、控制及實驗室用設備標準：測量、控制及實驗室用電子設備的電磁兼容基本要求 EN 61326-1:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：測量、控制及實驗室用設備標準：測量、控制及實驗室用電子設備的電磁兼容基本要求 EN 61326-1:2006

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四川省冶金地質勘查局六0五大隊實驗室

檢測項：Y,La,Ce,Pr,Nd,Sm,Eu,Gd,Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb,Lu 檢測樣品：地球化學樣品（巖石、土壤、沉積物）標準：《巖石礦物分析》復合酸溶-電感耦合等離子體質譜法測定15種稀土元素 DZG20-01-2011(61.3.3.9)

檢測項：TFe 檢測樣品：錳礦石標準：錳礦石全鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法和鄰菲啰啉分光光度法 GB/T 1508-2002

檢測項：TFe 檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石全鐵含量的測定三氯化鈦還原法 GB/T 6730.5-2007

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青海國際旅行衛生保健中心實驗室

檢測項：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab) 檢測樣品：全血標準：只做ELISA和快速法

檢測項：人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab) 檢測樣品：全血標準：只做ELISA和快速法

檢測項：梅毒螺旋體非特異性抗體檢測樣品：全血標準：只做抗體初篩

機構所在地：青海省西寧市更多相關信息>>

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沈陽出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心（遼寧省檢驗檢疫技術科學研究所沈陽分所）

檢測項：雞傷寒檢測樣品：動物及動物產品標準：雞傷寒和雞白痢診斷技術 NY/T 536—2002

檢測項：動物布魯氏菌病檢測樣品：動物及動物產品標準：動物布魯氏菌病診斷技術 GB/T 18646—2002

檢測項：硅檢測樣品：鋼鐵標準：鋼鐵酸溶硅和全硅含量的測定還原型硅鉬酸鹽分光光度法 GB/T 223.5-2008

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濰坊出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗檢測樣品：水果、蔬菜標準：禽傷寒和雞白痢檢疫技術規范 SN/T 1222-2012

檢測項：轉基因檢測樣品：植物及其加工產品標準：SN/T 1204-2003植物及其加工產品中轉基因成分實時熒光PCR定性檢驗方法

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